2018年3月9日黃埔區委副書記、區長,廣州開發區黨工委副書記、管委會常務副主任陳小華出席及主持區千人計劃專家、企業家、高層次人才出席學習貫徹習近平總書記講話精神座談會。
千人計劃專家、企業家、高層次人才合影
會上,“千人計劃”專家、企業家代表們針對如何招才引智,提升營商環境為黃埔區、廣州開發區支招。我司總經理、千人計劃專家、高層次人才曾毅就醫療器械行業目前所面臨的問題在會上提出如下建議:
“審批和招標需要加速度”
我司總經理曾毅博士發言
醫療器械產品容易面臨審批難和招標難。目前,3類產品在國家局醫療器械審評中心注冊申報一般需要1-2年取證,2類產品在省醫療器械審評中心注冊申報需要9-12月取證。臨床試驗需要1年半到2年時間。所以,未來需要開發區能推動在開發區設國家局醫療器械審評中心受理中等,能夠加快產品的注冊申報。對于創新和進入綠色通道的產品能制定相應的鼓勵政策,借以推動區內和省內醫療器械企業的發展。